Мъже и жени на възраст над 18 години са пригодни за участие в това проучване. Консултирайте се с Вашия лекар за повече информация Кликнете тук
Участниците трябва да могат да предоставят подписан формуляр за информирано съгласие.
Участниците трябва да имат потвърдена диагноза за умерен до тежък улцерозен колит, простираща се не повече от 15 см (5,9 инча) от аналния ръб, потвърден чрез колоноскопия.
Участниците може да имат анамнеза за по-обширна диагноза на заболяването в миналото, но към момента на включване само пациенти с активен улцерозен колит, ограничен до ректума, са пригодни за участие.
Мъжете и жените с детероден потенциал трябва да бъдат или сексуално неактивни, или да се съгласят да използват приемливи методи за контрол на раждаемостта за най-малко 21 дни преди началото на проучването и през целия период на лечение.
Участници, желаещи да се въздържат от получаване на анален секс, избелване на ануса и восък и др.
Анамнеза или текуща диагноза на бактериален или друг инфекциозен колит, радиационен ентерит и радиационен проктит, болест на Крон, колагенозен колит и неопределен колит, рецидивиращо заболяване на панкреаса, склерозиращ холангит, цироза или чернодробно увреждане, аваскуларна некроза на бедрото.
Предходна изключена гастроинтестинална хирургия, друго активно стомашно-чревно заболяване (с изключение на синдром на раздразненото черво) или нарушена чревна анатомия.
Кървене на хемороиди или активна системна инфекция към момента на включване в изпитването.
Анамнеза за рецидивиращ дивертикулит и/или дивертикулит към момента на включване в изпитването.
Анамнеза за предварително диагностицирани тежки, прогресивни или неконтролирани заболявания, изброени в протокола на проучването като критерии за изключване.
Клинично значимо отклонение в ЕКГ или абнормен профил на чернодробната функция при скрининга.
Серумни нива на хемоглобин <7,5 g/dl.
Положителен резултат от теста при скрининга за цитомегаловирус, туберкулоза, човешки имунодефицитен вирус, инфекция с хепатит B или C.
Диагноза за болест на Адисън, вродена надбъбречна хиперплазия или друга форма на надбъбречна недостатъчност.
Анамнеза за неповлияващ се улцерозен колит към стероидно лечение.
Положителен тест на фекалната проба за чревни патогени, Clostridium difficile или наличие на яйца и паразити.
Бременни или кърмещи към момента на скрининга жени.
Участие в друго изследователско проучване за изпитвано лекарство в рамките на 30 дни от визитата за скрининг и по време на проучването.
За да научите повече за това какво включва проучването и какво ще трябва да направят участниците в проучването, Кликнете тук
В момента се набират участници в клинични изследователски центрове по цял свят. За да намерите изследователски център близо до Вас, моля, кликнете тук.
Cristcot HCA LLC 9 Damonmill Square, Suite 4A, Concord, MA 01742 USA
Политика за поверителност | Условия за ползване
cessa е името на текущо клинично изпитване за хора с улцерозен колит.
Това не е одобрено за употреба лечение.
Ако имате симптоми, свързани с възпалителна болест на червата (IBD), свържете се с Вашия гастроентеролог.