Bărbați și femei în vîrsta peste 18 ani au drept să participe la acest studiu.
Consultați medicul vostru curant pentru a obține informație suplementară Click aici
Participanții ar trebui sî aibă posibilitate să prezintă un formular de consimțămînt informat semnat.
Participantul trebuie să aibă un diagnostic confirmat a colitei ulcerative în formă moderată sau severă care poate fi răspîndit la cel mult 15 cm (5,9 inci) de la marginea anusului, ceea ce trebuie confirmat prin colonoscopie.
Participanți pot avea în istoric medical diagnosticul procesului patologic mai răspîndit dar la momentul cercetării, numai pacienți cu colită ulcerativă activă limitată de rect sunt eligibili pentru a participa.
Bărbații și femeile în vîrstă fertilă nu trebuie să aibă o viață sexuală, fie sînt de acord să utlizeze metode de contracepție acceptabile cu cel puțin 21 de zile înainte de începerea studiului și pe toată durata terapiei.
Participanții ar trebui să se abțină de la sexul anal, să nu efectueze proceduri pentru albirea și epilarea cu ceara a anusului etc.
Iistoric medical sau diagnostic curent al colitei, enterită de radiații bacteriale sau o altă colita infecțiosă, enterită de radiații, boală Crohn, colită colagenă și colite nnedeterminate, boală pancreatică recurentă, colangită sclerozantă, ciroză sau insuficiență hepatică, necroza avasculară.
Exclusă anterior operația tractului intestinal, o altă boală gastroenterologică activă (cu excepția sindromului de colon iritabil) sau anatomia deformată a intestinului.
Hemoroizi hemoragici sau infecție sistemică activă la momentul includerii în proiect.
Istoric de diverticul recurent și/sau diverticulită la momentul includerii în proiect.
Istoric de boli severe, în progres sau necontrolate, diagnosticate anterior,enumerate în protocolul de studiu ca criterii de neadmitere.
Patalogia clinică semnificativă a ECG sau fucția anormală a ficatului, detectate la screening.
Nivelul hemoglobinei serice <7.5 g/dL.
Rezulate pozitive la screening ale testului pentru citomegalovirus, tuberculoză, HIV, infecția cu hepatita B sau C.
Diagnosticată boală Addisson, hiperplazia suprarenală congenitală sau altă formă de insufeciență suprarenală .
Istoric de rezistență la tratamentul colitei ulcerative cu medicamente steroidice.
Rezultate pozitive ale testului fecalelor pentru agenți patogeni intestinali, Clostridium difficile sau pentru ouă de viermi și paraziți.
Sarcina sau alăptare la momentul screeningului.
Participarea la un studiu clinic al unui alt medicament în termen de 30 de zile de la vizitarea centrului pentru screening și pe parcursul studiului întreg.
Aici pentru a cunoaște mai multe informații din ce intră în studiu și ce trebuie să facă participanții studiului, Click Aici.
În prezent se efectuează recrutarea participanților în centre de cercetări clinice în diferite țări ale lumii. Pentru a găsi cel mai apropiat centru click aici.
Cristcot HCA LLC 9 Damonmill Square, Suite 4A, Concord, MA 01742 USA
Cessa este numele cercetării clinice actuale pentru pacienți cu colită ulcerativă. Această terapia nu este disponibilă pe piață.
Dacă dvs.aveți simptome asociate bolii inflamatorii intestinale, consultați medicul gastroenterolog.