Mænd og kvinder over 18 år er egnede til at deltage i dette forsøg. Spørg din læge til råds, og for yderligere oplysninger Klik her
Deltagere skal kunne afgive en underskrevet informeret samtykkeerklæring.
Deltagere skal have en bekræftet diagnose på moderat til svær colitis ulcerosa, der ikke strækker sig mere end 15 cm fra analkanten, bekræftet ved sigmoideoskopi.
Deltagere kan tidligere have haft mere omfattende sygdomsdiagnose, men på tilmeldingstidspunktet er kun patienter med aktiv colitis ulcerosa begrænset til endetarmen egnede til deltagelse.
Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal enten være seksuelt inaktive eller indvillige i at anvende acceptable præventionsmetoder i mindst 21 dage før forsøgets start og under hele behandlingsperioden.
Deltagere, som er villige til at afstå fra at få analsex, blegning af endetarmen og voksning osv.
Anamnese med eller aktuel diagnose af bakteriel eller anden infektiøs colitis, stråleenteritis og stråleproctitis, Crohns sygdom, kollagen colitis og ubestemt colitis, recidiverende pancreassygdom, scleroserende cholangitis, cirrose eller nedsat leverfunktion, avaskulær nekrose i hoften.
Tidligere ekskluderet mave-tarm-kirurgi, anden aktiv mave-tarm-sygdom (undtagen irritabel tarmsyndrom) eller forvrænget tarmanatomi.
Blødende hæmorider eller aktiv systemisk infektion på tilmeldingstidspunktet.
Anamnese med tilbagevendende diverticulitis og/eller diverticulitis på tilmeldingstidspunktet.
Anamnese med tidligere diagnosticerede alvorlige, progressive eller ukontrollerede sygdomme anført i forsøgsprotokollen som eksklusionskriterier.
Klinisk signifikant EKG abnormitet eller unormal leverfunktionsprofil ved screening.
Serumhæmoglobinniveauer < 7,5 g/dl.
Positivt testresultat ved screening for cytomegalovirus, tuberkulose, human immundefekt virus, hepatitis B- eller C-infektion.
Diagnosticering af Addisons sygdom, medfødt binyrehyperplasi eller anden form for binyreinsufficiens.
Anamnese med ikke-responsiv colitis ulcerosa på steroidbehandling.
Positiv afføringstest ved screening for enteriske patogener, clostridium difficile eller tilstedeværelse af æg og parasitter.
Gravide eller ammende kvinder på screeningstidspunktet.
Deltagelse i et andet forskningsforsøg med et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screeningsbesøget og under forsøget.
På nuværende tidspunkt rekrutteres på kliniske forskningscentre over hele verden.
Klik her for at finde et forskningscenter i nærheden af dig.
Cristcot HCA LLC 9 Damonmill Square, Suite 4A, Concord, MA 01742 USA
Fortrolighedspolitik | Brugsbetingelser
cessa er navnet på et igangværende klinisk forskningsforsøg for patienter med colitis ulcerosa.
Det er ikke en kommercielt tilgængelig behandling.
Hvis du oplever symptomer relateret til IBD, skal du kontakte din gastroenterolog.