Los hombres y las mujeres de 18 años en adelante son aptos para participar en este estudio. Consulte a su médico si desea más información. Haga clic aquí
Los participantes deben poder proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado.
Los participantes deben tener un diagnóstico confirmado de colitis ulcerosa moderada o grave que se extienda un máximo de 15 cm desde el borde anal, confirmada por sigmoidoscopia.
Los participantes pueden tener antecedentes de diagnóstico de enfermedad más extensa en el pasado pero, en el momento de la inclusión, solo los pacientes con colitis ulcerosa activa limitada al recto son aptos para participar.
Los hombres y las mujeres con posibilidad de quedar embarazadas deben ser sexualmente inactivos o aceptar el uso de métodos anticonceptivos aceptables durante un mínimo de 21 días antes del inicio del estudio y durante todo el período de tratamiento.
Participantes dispuestos a abstenerse de recibir sexo anal, de blanqueamiento y depilación anal, etc.
Antecedentes o diagnóstico actual de colitis bacteriana u otra colitis infecciosa, enteritis por radiación y proctitis por radiación, enfermedad de Crohn, colitis colágena y colitis indeterminada, enfermedad pancreática recurrente, colangitis esclerosante, cirrosis o insuficiencia hepática, necrosis avascular de la cadera.
Exclusión de cirugía gastrointestinal previa, otras enfermedades gastrointestinales activas (excepto síndrome del intestino irritable) o deformidad anatomía intestinal.
Hemorroides sangrantes o infección sistémica activa en el momento de la inclusión.
Antecedentes de diverticulitis recurrente y/o diverticulitis en el momento de la inclusión.
Antecedentes de enfermedades graves, progresivas o no controladas diagnosticadas previamente y que figuren en el protocolo del estudio como criterio de exclusión.
Anomalía del ECG clínicamente significativa, o resultados anómalos en las pruebas de la función hepática en la selección.
Niveles de hemoglobina sérica <7,5 g/dl.
Resultado positivo en la prueba de detección de citomegalovirus, tuberculosis, virus de la inmunodeficiencia humana o infección por hepatitis B o C.
Diagnóstico de enfermedad de Addison, hiperplasia suprarrenal congénita u otra forma de insuficiencia suprarrenal.
Antecedentes de colitis ulcerosa que no responde al tratamiento con corticosteroides.
Prueba positiva de heces en la selección para patógenos intestinales, Clostridium difficile o presencia de huevos y parásitos.
Mujeres embarazadas o que estén amamantando en el momento de la selección.
Participación en otro estudio de investigación con un medicamento en investigación en los 30 días anteriores a la visita de selección y durante el estudio.
Para obtener más información sobre lo que implica el estudio y lo que los participantes del estudio deberán hacer, haga clic aquí
El reclutamiento ya se está realizando en centros de investigación clínica de todo el mundo.
Para encontrar un centro de investigación cerca de usted, haga clic aquí
Cristcot HCA LLC
9 Damonmill Square, Suite 4A, Concord, MA 01742 USA
política de privacidad | términos de uso
cessa es el nombre de un ensayo de investigación clínica en curso para pacientes con colitis ulcerosa. No es un tratamiento disponible comercialmente.
Si experimenta síntomas relacionados con la EII, póngase en contacto con su gastroenterólogo.