Eligibility - TR

a clinical study for people with

ulcerative colitis

  • 18 yaşın üzerindeki erkekler ve kadınlar bu çalışmaya katılmaya uygundur. Doktorunuza danışın ve daha fazla bilgi için buraya tıklayın

  • Katılımcılar imzalı bir bilgilendirilmiş olur formu sağlayabilmelidir.

  • Katılımcıların sigmoidoskopi ile onaylanan anal eğrilikten en fazla 15 cm (5,9 inç) uzanan orta ila şiddetli ülseratif kolit tanısı olmalıdır.

  • Katılımcıların geçmişte daha kapsamlı bir hastalık tanısı öyküsü olabilir ancak kayıt sırasında yalnızca rektumla sınırlı aktif ülseratif koliti olan hastalar katılım için uygundur.

  • Çocuğu olma potansiyeli olan erkekler ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar çalışma başlangıcından en az 21 gün önce ve tedavi dönemi boyunca cinsel olarak aktif olmamalı veya kabul edilebilir doğum kontrol yöntemlerini kullanmayı kabul etmelidir.

  • Anal seks, anal ağartma ve ağda vb. durumlardan kaçınmaya hazır katılımcılar.

  • Bakteriyel veya diğer enfeksiyöz kolit, radyasyon-enterit ve radyasyon-proktit, Crohn Hastalığı, kolajenöz kolit ve belirsiz kolit, tekrarlayan pankreas hastalığı, sklerozan kolanjit, siroz veya karaciğer yetmezliği, kalçada avasküler nekroz öyküsü veya mevcut tanısı.

  • Daha önce gastrointestinal cerrahi hariç diğer aktif gastrointestinal hastalık (İrritabl Bağırsak Sendromu hariç) veya bozulmuş bağırsak anatomisi.

  • Kayıt sırasında kanamalı hemoroit veya aktif sistemik enfeksiyon.

  • Kayıt sırasında tekrarlayan divertikülit ve/veya divertikülit öyküsü.

  • Çalışma protokolünde hariç bırakma kriterleri olarak listelenen önceden tanı konmuş şiddetli, progresif veya kontrolsüz hastalık öyküsü.

  • Taramada klinik olarak anlamlı EKG anormalliği veya anormal karaciğer fonksiyon profili.

  • Serum hemoglobin düzeyleri <7,5 g/dL.

  • Sitomegalovirüs, tüberküloz, insan immün yetmezlik virüsü, hepatit B veya C enfeksiyonu için taramada pozitif test sonucu.

  • Addison hastalığı, konjenital adrenal hiperplazi veya diğer adrenal yetmezlik biçimlerinin tanısı.

  • History of non-responsive ulcerative colitis to steroid treatment.

  • Enterik patojenler, clostridium difficile veya yumurta ve parazit varlığı için taramada pozitif dışkı testi.

  • Tarama sırasında hamile veya emziren kadınlar.

  • Tarama Ziyaretinden sonraki 30 gün içinde ve çalışma sırasında bir araştırma ilacı için başka bir araştırma çalışmasına katılım.

 

Çalışmaya nelerin dâhil olduğu ve çalışma katılımcılarının ne yapması gerektiği hakkında daha fazla bilgi edinmek için, buraya tıklayın


Şu anda dünya genelindeki klinik araştırma merkezlerinde hasta alımı yapılmaktadır. Yakınınızda bir araştırma merkezi bulmak için lütfen buraya tıklayın

GB 4.1.5.3 Cessa flavicon.png
 

Cristcot HCA LLC 9 Damonmill Square, Suite 4A, Concord, MA 01742 USA
gizlilik politikası | kullanım koşulları

cessa, ülseratif kolitli hastalar için devam eden bir klinik araştırma çalışmasının adıdır.
Piyasada bulunan bir tedavi değildir.
İBH ile ilgili belirtiler yaşıyorsanız gastroenteroloğunuzla iletişime geçin.