Nam và nữ trên 18 tuổi đủ điều kiện tham gia nghiên cứu này. Tham khảo ý kiến bác sĩ của quý vị và để biết thêm thông tin Nhấp vào đây
Người tham gia phải có khả năng cung cấp phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu có chữ ký.
Người tham gia phải có chẩn đoán xác định bị viêm loét đại tràng mức độ vừa đến nặng kéo dài không quá 15 cm (5,9 inch) tính từ bờ hậu môn, được xác nhận bằng nội soi đại tràng.
Người tham gia có thể có tiền sử chẩn đoán bệnh lan rộng hơn trong quá khứ, nhưng tại thời điểm thu tuyển, chỉ những bệnh nhân đang bị viêm loét đại tràng giới hạn ở vùng trực tràng mới đủ điều kiện tham gia.
Nam giới và phụ nữ có khả năng sinh con phải không quan hệ tình dục hay đồng ý sử dụng các biện pháp tránh thai được chấp nhận trong tối thiểu 21 ngày trước khi bắt đầu nghiên cứu và trong suốt thời gian điều trị.
Người tham gia tự nguyện không quan hệ tình dục qua đường hậu môn, không tẩy trắng hậu môn và không tẩy lông hậu môn, v.v.
TNgười tham gia có thể có tiền sử chẩn đoán bệnh lan rộng hơn trong quá khứ, nhưng tại thời điểm thu tuyển, chỉ những bệnh nhân đang bị viêm loét đại tràng giới hạn ở vùng trực tràng mới đủ điều kiện tham gia.
Trước đó đã loại trừ khả năng phẫu thuật đường tiêu hóa, các bệnh đường tiêu hóa khác đang hoạt động (ngoại trừ Hội chứng ruột kích thích IBS) hoặc biến dạng giải phẫu ruột.
Trĩ có chảy máu hoặc nhiễm trùng toàn thân đang hoạt động tại thời điểm thu tuyển.
Tiền sử viêm túi thừa và/hoặc viêm túi thừa tái phát tại thời điểm thu tuyển.
Tiền sử mắc bệnh nặng, tiến triển hoặc chưa được kiểm soát theo chẩn đoán trước đây, được liệt kê trong đề cương nghiên cứu là tiêu chuẩn loại trừ.
Bất thường ECG có ý nghĩa lâm sàng, hoặc kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường khi sàng lọc.
Nồng độ hemoglobin huyết thanh <7,5 g/dL.
Kết quả xét nghiệm khi sàng lọc dương tính với cytomegalovirus, vi khuẩn lao, virus gây suy giảm miễn dịch ở người, viêm gan B hoặc viêm gan C.
Chẩn đoán bệnh Addison, tăng sản thượng thận bẩm sinh hoặc các dạng suy thượng thận khác.
Tiền sử viêm loét đại tràng không đáp ứng với điều trị steroid.
Kết quả xét nghiệm phân khi sàng lọc dương tính với mầm bệnh đường ruột, Clostridium difficile, hoặc có sự hiện diện của ký sinh trùng và trứng.
Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú tại thời điểm sàng lọc.
Tham gia vào một nghiên cứu khảo sát khác đối với một loại thuốc nghiên cứu trong vòng 30 ngày kể từ Lần khám Sàng lọc và trong quá trình nghiên cứu.
Để tìm hiểu thêm về nội dung liên quan trong nghiên cứu và những việc mà người tham gia nghiên cứu sẽ cần phải làm, Nhấp vào đây
Hiện đang thu tuyển tại các điểm nghiên cứu lâm sàng trên toàn thế giới.
Để tìm một điểm nghiên cứu gần quý vị, vui lòng nhấp vào đây.
Cristcot HCA LLC 9 Damonmill Square, Suite 4A, Concord, MA 01742 USA
Chính sách quyền riêng tư | Điều khoản sử dụng
cessa là tên của một thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng đang được tiến hành trên bệnh nhân bị viêm loét đại tràng.
Đây không phải là một phương pháp điều trị có sẵn trên thị trường.