• ამ კვლევაში მონაწილეობა შეუძლიათ 18 წელს გადაცილებულ მამაკაცებს და ქალებს. დამატებითი ინფორმაციისთვის გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან დააწკაპუნეთ აქ

• მონაწილეებს უნდა შეეძლოთ წარმოადგინონ ხელმოწერილი ინფორმირებული თანხმობის ფორმა.

• მონაწილეებს უნდა ჰქონდეთ ზომიერი ან მძიმე ფორმის წყლულოვანი კოლიტის დადასტურებული დიაგნოზი, რომელიც ვრცელდება ანალური კიდიდან არაუმეტეს 15 სმ-ზე (5,9 დუიმი), რაც დადასტურებულია კოლონოსკოპიით.

• მონაწილეებს შეიძლება ჰქონდეთ დაავადების უფრო ვრცელი დიაგნოზის ადრინდელი ანამნეზი, მაგრამ კვლევაში ჩარიცხვის დროს მონაწილეობის მიღება შეუძლიათ მხოლოდ იმ პაციენტებს, რომელთაც აქვთ სწორი ნაწლავით შემოფარგლული აქტიური წყლულოვანი კოლიტი.

• შვილოსნობის უნარის მქონე მამაკაცები და ქალები უნდა იყვნენ სექსუალურად არააქტიურები ან უნდა იყვნენ თანახმა, გამოიყენონ ჩასახვის საწინააღმდეგო მისაღები მეთოდები კვლევის დაწყებამდე მინიმუმ 21 დღით ადრე და მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

• მონაწილეები, რომლებიც მზად არიან თავი შეიკავონ ანალური სექსისგან, ანუსის გაღიავებისგან და ცვილით ეპილაციისგან და ა.შ.

• ბაქტერიული ან სხვა ინფექციური კოლიტის, რადიაციული ენტერიტის და რადიაციული პროქტიტის, კრონის დაავადების, კოლაგენური კოლიტის და განუსაზღვრელი კოლიტის, წინამდებარე ჯირკვლის მორეციდივე დაავადების, სკლეროზული ქოლანგიტის, ციროზის ან ღვიძლის უკმარისობის, ბარძაყის ავასკულური ნეკროზის ანამნეზი ან მიმდინარე დიაგნოზი.

• ადრე გამორიცხული კუჭ-ნაწლავის ოპერაცია, კუჭ-ნაწლავის სხვა აქტიური დაავადება (გარდა გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომისა) ან ნაწლავის ანატომიის დარღვევა.

• სისხლმდენი ბუასილი ან აქტიური სისტემური ინფექცია კვლევაში ჩართვის დროს.

• მორეციდივე დივერტიკულიტის და/ან დივერტიკულიტის ანამნეზი კვლევაში ჩართვის დროს.

• ადრე დადგენილი მძიმე, პროგრესიული ან უკონტროლო დაავადებების ანამნეზი, რომლებიც ჩამოთვლილია კვლევის ოქმში კვლევაში არჩართვის კრიტერიუმების სახით.

• კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეკგ დარღვევები, ან ღვიძლის ფუნქციის ნორმიდან გადახრილი პროფილი სკრინინგზე.

• შრატის ჰემოგლობინის დონე <7,5 გ/დლ.

• ციტომეგალოვირუსის, ტუბერკულოზის, ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის, B ან C ჰეპატიტის ინფექციაზე ტესტის დადებითი შედეგი სკრინინგზე.

• ადისონის დაავადების, თირკმელზედა ჯირკვლის თანდაყოლილი ჰიპერპლაზიის ან თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის სხვა ფორმის დიაგნოზი.

• სტეროიდული მკურნალობის მიმართ არამორეაგირე წყლულოვანი კოლიტის ანამნეზი.

• სკრინინგზე განავლის დადებითი ტესტი ნაწლავურ პათოგენებზე, Clostridium difficile ან კვერცხების და პარაზიტების არსებობა.

• ორსული ან მეძუძური ქალები სკრინინგის დროს.

• მონაწილეობა საკვლევი პრეპარატის სხვა სამეცნიერო კვლევაში სკრინინგის ვიზიტიდან 30 დღის განმავლობაში და კვლევის დროს.

ამჟამად მიმდინარეობს პაციენტთა აყვანა კლინიკური კვლევის ცენტრებში მთელი მსოფლიოს მასშტაბით. თქვენ მახლობლად კვლევითი ცენტრის მოსაძებნად, დააწკაპუნეთ აქ.

Cristcot HCA LLC 9 Damonmill Square, Suite 4A, Concord, MA 01742 USA
კონფიდენციალობის პოლიტიკა | გამოყენების პირობები

cessa არის მიმდინარე კლინიკური კვლევის სახელწოდება წყლულოვანი კოლიტის მქონე პაციენტებისთვის. ეს არ არის კომერციულად ხელმისაწვდომი მკურნალობა.
თუ თქვენ გაქვთ IBD-თან დაკავშირებული სიმპტომები, მიმართეთ თქვენს გასტროენტეროლოგს.