Mans en vroue van 18 jaar en ouer kom in aanmerking om aan hierdie studie deel te neem. Raadpleeg u dokter vir meer inligting Klik hier
Deelnemers moet ’n ondertekende ingeligtetoestemmingsvorm kan verskaf.
Deelnemers moet ’n bevestigde diagnose hê van matige tot erge ulseratiewe kolitis waarvan daar deur middel van ’n Sigmoïedoskopie bevestig is dat dit nie meer as 15 cm van die anale opening strek nie.
Deelnemers kan ’n geskiedenis van meer omvattende siekte in die verlede hê, maar ten tye van inskrywing sal slegs pasiënte met aktiewe ulseratiewe kolitis wat tot die rektum beperk is vir deelname kwalifiseer.
Mans wat kinders kan verwek en vroue wat kan swanger raak, moet óf seksueel onaktief wees óf instem om vir minstens 21 dae voor die aanvang van die studie en vir die volle duur van die behandelingstydperk aanvaarbare geboortebeperkingsmetodes toe te pas.
Deelnemers wat gewillig is om hulle te weerhou van ontvangende anale seks, anale bleikmiddels en anale wasbehandeling, ens.
Geskiedenis of huidige diagnose van bakteriële of ander aansteeklike kolitis, bestraling-enteritis en bestraling-proktitis, Crohn-siekte, kollageen-kolitis en onbepaalde kolitis, herhalende pankreas-siekte, skleroserende cholangitis, sirrose of lewerskade, avaskulêre nekrose van die heup.
Voor uitgesluite gastroïntestinale chirurgie, ander aktiewe gastroïntestinale siekte (behalwe prikkelbarederm-sindroom) of verwringde intestinale anatomie.
Bloeiende aambeie of aktiewe sistemiese infeksie ten tye van inskrywing
Geskiedenis van herhalende divertikulitis en/of divertikulitis ten tye van inskrywing
Geskiedenis van voorheen gediagnoseerde erge, progressiewe of onbeheerde siektes wat in die studieprotokol as uitsluitingskriteria gelys is
Klinies beduidende EKG-abnormaliteit, of abnormale lewerfunksieprofiel met sifting
Serumhemoglobienvlakke <7.5 g/dL.
Positiewe toetsuitslag met sifting vir sitomegalovirus, tuberkulose, menslike immuungebrekvirus, hepatitis B‑ of C‑infeksie
Diagnose van Addison-siekte, aangebore bynier-hiperplasie of ander vorm van bynier-ontoereikendheid.
Geskiedenis van ulseratiewe kolitis wat nie op steroïedbehandeling reageer nie
Positiewe stoelgangtoets met sifting vir enteriese patogene, clostridium difficile, of teenwoordigheid van ova en parasiete
Vroue wat ten tye van sifting swanger is of borsvoed
Deelname aan ’n ander navorsingstudie oor ’n navorsingsmedikasie binne 30 dae van die siftingsbesoek en gedurende die studie.
Werf tans deelnemers by kliniesenavorsing-sentrums wêreldwyd Om ’n navorsingsentrum naby u te vind, klik asseblief hier.
Vir meer inligting oor ons navorsing of om ’n navorsingsentrum naby u te vind, stuur asseblief ’n e-pos aan ons span by: research@cessa-uc.com.
Cristcot HCA LLC 9 Damonmill Square, Suite 4A, Concord, MA 01742 USA
Privaatheidsbeleid | Gebruiksvoorwaardes
Cessa is die naam van ’n deurlopende kliniesenavorsing-proef vir pasiënte met ulseratiewe kolitis.
Die behandeling is nie in die handel verkrygbaar nie.
As u simptome het wat met prikkelbarederm-siekte verband hou, kontak u gastroënteroloog.